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    致敬問世百年老藥!二甲雙胍續寫糖尿病傳奇新章

    發布時間:2022-08-23 21:18:27作者:章樂來源:醫藥經濟報

    在全面推進健康中國建設的征程中,糖尿病等慢性病的規范防治是關鍵落子。但要抗擊糖尿病這一“甜蜜的負擔”,人類離不開作為重要武器的治療藥物。二甲雙胍是2型糖尿病的一線用藥、首選用藥,歷經百年創新積淀,跨越時空探索,仍在現階段的臨床診療實踐中展現著歷久彌新的老藥魅力,助力著《“健康中國2030”規劃綱要》目標的早日實現。  

    8月14日,在安徽合肥舉辦的2022內分泌代謝疾病前沿進展高峰論壇期間,“二甲雙胍百年慶典暨《二甲雙胍臨床應用專家共識》更新啟動會”順利召開,國內糖尿病領域知名專家學者和二甲雙胍原研藥企默克齊聚,共同致敬二甲雙胍問世百年,并瞻望這一經典老藥能夠續寫傳奇新章。  

      

    問世百年,糖尿病六十五載礪劍  

    糖尿病是一種日益多發的代謝性疾病,有數據顯示,截至2021年,全球約有5.37億名成年(20-79歲)患者。在中國,近年來經濟繁榮發展帶來的飲食和生活方式改變,也促使國內糖尿病患病率逐步上升。目前,中國糖尿病患者數已經超過1.409億。遏制糖尿病蔓延趨勢任重道遠,在人類漫長的抗糖史中,二甲雙胍的治療地位不言而喻。  

    早在中世紀,人們就發現了紫丁香(山羊豆)這種富含“胍”類化合物草藥的降糖作用。1922年,愛爾蘭科學家EmilWerner和JamesBell首次合成出二甲雙胍化合物。但因為胰島素的出現,二甲雙胍被“雪藏”冷落了30余年。直至1957年,法國科學家才首次將二甲雙胍應用于臨床治療糖尿病,默克推動其商業化并制成二甲雙胍片劑在法國上市,首次被批準用于單純飲食控制無效的2型糖尿病患者,成為全球這類患者的首選治療方案。  

    二甲雙胍更多的臨床探索也自此而始,1977年,在糖尿病藥物研究史上具有里程碑地位的英國前瞻性糖尿病研究UKPDS正式啟動,歷時20年發表的結果首次證實,二甲雙胍具有心血管保護作用,為其成為2型糖尿病的降糖一線首選治療藥物奠定了循證基礎。在這20年間,默克推動二甲雙胍片劑登陸歐美和中國等多個國家,在糖尿病治療領域取得領先地位,推動人類抗糖征程不斷向前。如今,二甲雙胍不僅是治療2型糖尿病的一線藥物,也是世界范圍內應用最廣泛的口服降糖藥。  

      

    解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授認為,從1922年二甲雙胍誕生,1957年臨床應用,到后來在由各國科學家們開展的里程碑式研究,二甲雙胍推動了整個糖尿病領域的發展,在人類抗糖史上扮演著重要的角色?!?005年至今,二甲雙胍在國內外指南和共識中地位不斷加強,從強化降糖、個體化降糖、多因素干預、再到如今的穩態降糖,二甲雙胍的基石地位始終如一,至今仍是與生活方式并列作為治療2型糖尿病的一線首選治療方案,正是因為其具有優秀的降糖效果、良好安全性和較高的性價比?!?nbsp; 

    從指南到實踐,二甲雙胍的臨床應用也讓中國糖尿病患者有了更多治療選擇。在二甲雙胍百年慶典現場,默克中國醫藥健康心血管、代謝及內分泌事業部,心血管代謝市場總監凌宇表示:“默克作為二甲雙胍原研公司,將原研藥品格華止?于1995年引入中國后,幫助眾多糖尿病患者改善疾病,擁抱健康生活,同時積極開展了一系列關于二甲雙胍針對中國糖尿病患者的臨床研究,推動了中國糖尿病領域的發展?!?nbsp; 

    劑型迭代,聯合用藥凸顯基石優勢  

    現階段,二甲雙胍作為國內外各大權威指南推薦的2型糖尿病一線治療藥物,正在用積累的臨床使用經驗,幫助全世界的糖尿病患者改善健康。但研究者和制藥企業針對二甲雙胍的探索并未止步于此,藥物劑型的迭代升級和藥物聯用方案上的創新都在幫助這一經典老藥釋放歷久彌新的治療魅力。  

    除了普通片劑外,二甲雙胍目前的劑型還包括腸溶二甲雙胍、二甲雙胍緩釋片等。據悉,不同劑型的二甲雙胍主要區別在于給藥后溶出釋放方式不同。具體來看,普通片劑在胃內崩解釋放,腸溶片和膠囊在腸道崩解釋放,而緩釋片和緩釋膠囊則是在胃腸道內緩慢溶出、釋放。與其他劑型相比,緩釋片釋放慢,與普通片相比效果更穩定,所以對胃腸道反應(包括惡心嘔吐,腸胃不適和腹瀉)產生的副作用更少,具有更好的胃腸道耐受性,可提高患者的用藥依從性。2017年9月,默克升級換代的格華止?XR(緩釋片)正式登陸中國。  

    談及二甲雙胍劑型創新的重要意義,母義明教授指出,隨著包括疾病認知、藥物劑型在內的因素發生變化,研究者對二甲雙胍的認識和發展也在不斷與時俱進?!斑^去的格華止?只是普通片劑,到了后來才有了緩釋片等,這一定是可以滿足不同病人的臨床需要?,F在的治療趨勢是藥物會用得越來越簡單,患者服藥次數將會越來越少,這對患者而言是有利的?!?nbsp; 

    值得注意的是,由于2型糖尿病是一種進展性的疾病,隨著病程的進展以及合并癥的發生,常常需要多種藥物的聯合治療。二甲雙胍是2型糖尿病的治療基石,在這一基本用藥的基礎上,聯用格列齊特、阿卡波糖、胰島素等不論是口服藥還是注射劑的其他藥物,都能夠發揮其更多治療優勢。  

    母義明教授舉例解釋道,如果病人在使用GLP-1受體激動劑或SGLT-2抑制劑等抗糖新藥,甚至是包括胰島素的情況下,一般都是建議不要停用二甲雙胍,即使是其作為基礎治療已經無效?!斑@是因為聯用依然會起到很好的效果,不僅會降低另外一個藥物的副作用,而且還能保持其在用藥過程當中發揮取長補短的作用。這也是到現在為止,臨床仍將二甲雙胍作為治療基石或重要一線用藥的原因?!?nbsp; 

    更新《共識》,經典老藥穩站C位  

    伴隨醫學進步和公眾健康意識的提升,“生活干預+藥物治療”已成為糖尿病慢病管理行業的“金標準”。規范的藥物治療離不開臨床指南或專家共識的指引,但是隨著二甲雙胍的研究逐步深入,重新定位和認識這一經典老藥的必要性正在凸顯。  

      

    北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授在致辭中提到:“在二甲雙胍合成的一百周年之際,我們啟動了2022版《二甲雙胍臨床應用專家共識》(下稱《共識》)更新,這具有特殊的意義和使命。二甲雙胍在我國已有近30年臨床應用經驗。2014年版《共識》的問世和2016年版、2018年版的更新,為我國臨床醫生正確認識、合理使用二甲雙胍提供了重要的學術參考?!?nbsp; 

    據悉,這次更新的《共識》將從二甲雙胍的臨床地位與使用時機、作用機制、劑量與臨床療效、特殊人群用藥、安全性、對心血管系統的影響、其他作用等方面分別進行了闡述。母義明教授坦言,定期地更新《共識》是為了讓更多的醫生、護士能夠客觀和公正地認識到二甲雙胍的作用和地位,讓患者從中獲益是最重要的?!艾F代科學研究的進展迅速,二甲雙胍除降糖外,減肥、改善胰島素抵抗等諸多作用的探討正在被重新認識,其中當然有些還需要更強力的證據,《共識》也需要跟上時代的潮流?!?nbsp; 

    業界普遍認為,《共識》等指南再度迎來更新,將會為二甲雙胍未來的臨床應用帶來更好的指導。而隨著臨床證據的不斷積累,二甲雙胍在我國指南中的適應癥勢必也會不斷擴大。展望未來,母義明教授認為:“二甲雙胍的研究層出不窮,clinicaltrials.gov已有二甲雙胍研究2500項,新研究不斷涌現,不斷煥發新的生機?!?nbsp; 

    編輯:劉曉梅

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